| 疫苗冷鏈管理 |
| 2013-8-20 中國冷鏈物流網(wǎng)（www.www.gy-yard.com） |
要了解疫苗冷鏈管理的必要性和緊迫性，首先我們要認知什么是疫苗冷鏈？所謂疫苗冷鏈是指為保證疫苗從疫苗生產企業(yè)到接種單位運轉過程中的質量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。由于疫苗對溫度敏感，從疫苗制造的部門到疫苗使用的現(xiàn)場之間的每一個環(huán)節(jié)，都可能因溫度過高而失效。為了保證計劃免疫所應用的疫苗從生產、貯存、運輸、分發(fā)到使用的整個過程有妥善的冷藏設備，使疫苗始終置于規(guī)定的保冷狀態(tài)之下，保證疫苗的合理效價不受損害，我國與聯(lián)合國兒童基金會建立了冷鏈合作項目。目前全國30個省、市、自治區(qū)所有的縣(區(qū))已基本完成了冷鏈裝備。冷鏈的配套設備包括貯存疫苗的低溫冷庫、冰徘速凍器、普通冷庫、運送疫苗專用冷藏車、疫苗運輸車、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及計算機和零配件等。
既然疫苗運輸、保管和使用如此重要，那么從事生產和運輸、使用的單位更應該有嚴格的規(guī)范，就疫苗冷鏈管理的中國冷鏈物流網(wǎng)總結出以下制度和實施要點、保障設施等
一、疫苗冷鏈管理制度：
1、疫苗的運輸必須用冷藏箱，領取疫苗時必須配置相應的冷藏設備。
2、疫苗在運輸過程中，疫苗發(fā)放、運送、接收人員要進行溫度監(jiān)測記錄。
3、冷鏈設備必須做到專物專用，不得挪作它用。
4、冷鏈設備必須建檔建卡，建立健全領發(fā)手續(xù)和登記制度，做到賬、物相符。
5、疫苗進、出必須建立專賬，做到賬、苗相符。
6、疫苗要進入冷鏈系統(tǒng)保存，并由專人負責保管，OPV、MV疫苗等在-20℃條件貯存，BCG、HBV、DPT、DT等在2℃—8℃條件下貯存。
7、疫苗保存期間要進行溫度監(jiān)測，每天上班后和下班前各測量1次疫苗溫度，并如實記錄監(jiān)測結果；做好停電、停機、故障維修記錄，管理員因故外出不能進行日常監(jiān)測時要做好交接班。
8、貯存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁，疫苗與疫苗間應留有1-2cm的空隙，疫苗要按品名和失效期分類擺放。
9、冷鏈設備要經(jīng)常進行保養(yǎng)，經(jīng)常保持電冰箱的清潔，做到無灰塵、無污跡，電冰箱蒸發(fā)器結霜溫度超過4小時要及時化霜和除霜，長期停止使用時，應將箱內外擦凈，每周開機2小時。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡，保持箱內干燥和清潔。
10、冷鏈設備出現(xiàn)異常或故障應及時報告，由專業(yè)人員進行檢查和修理，非專業(yè)技術人員不得隨便拆卸。
二、疫苗冷鏈運輸管理要點：
■ 生物疫苗對溫度很敏感
疫苗是特殊的藥品，在運輸、儲存等環(huán)節(jié)有嚴格的冷藏保溫要求。疫苗對溫度敏感，溫度過高或過低都可能對疫苗質量產生影響。
由于疫苗對溫度敏感，疫苗從制造到使用的現(xiàn)場，每個環(huán)節(jié)都可能因溫度不符合規(guī)定要求而失效。在儲運過程中，一旦溫度超出2℃~8℃，疫苗就要被銷毀。
因為疫苗的特殊性，所以對儲運條件要求很高，配送儲存都必須在適宜的溫度下進行，一條完整的冷鏈不能斷開。如果存在偏差將導致疫苗變性、失效，不能發(fā)揮應有的作用。
■ 冷鏈斷鏈影響疫苗功效
疫苗在運輸、保存過程中，受條件限制，縣以下防疫機構很少配備冷藏車，多采用保溫瓶或保溫箱，很難避免高溫運輸，有時溫度忽高忽低，影響疫苗的功效。
■ 冷鏈運輸需“軟硬兼施”
在疫苗冷鏈運輸過程中，運輸專用車和溫度監(jiān)控系統(tǒng)不可缺少。完好的硬件是疫苗冷鏈運輸?shù)那疤帷?br />
要做好疫苗的冷鏈運輸，首先要有過硬的硬件設備。比如冷藏車，車輛與制冷機都要嚴格把關，確保完好，這是疫苗冷鏈運輸?shù)幕A。
《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》明確規(guī)定：經(jīng)營疫苗或生物制品的企業(yè)，應有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應的冷藏（凍）儲存、運輸設備；在運輸過程中，對有溫度要求的藥品，應采取相應的保溫或冷藏措施；疫苗運輸采用的冷藏車輛及冷藏（凍）箱，應能自動調控和顯示溫度狀況；藥品運輸應在規(guī)定的時間內完成，不得將運輸車輛作為藥品的儲存場所。
計劃免疫所用疫苗從生產、貯存、運輸、分發(fā)到使用的整個過程，應有完好的冷藏設備，使疫苗始終置于規(guī)定的溫度環(huán)境中，保證疫苗的功效不受影響。冷鏈的配套設備包括貯存疫苗的低溫冷庫、普通冷庫、疫苗運輸車、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及監(jiān)控系統(tǒng)。
三、疫苗冷鏈管理所需設施：
1、疫苗冷藏冰袋
1 ）一次性低溫冷藏冰袋
一面是高密度塑料 一面是無紡布
主要是用于對易腐產品、生物制劑及所有需要冷藏運輸?shù)漠a品（如果運輸時科技冰隨產品一起運走，不能收回來重復使用，建議用一次性的）雖然設計的是一次性使用，但是在仔細謹慎的使用情況下，也可使用多次。
2）重復使用低溫冷藏冰袋
是世界上所有冰產品中保溫時間最長的（是同體積大小普通冰保溫時間的6倍的）。
可以重復使用N次,節(jié)省成本,冷熱雙用,最低可以被冷凍到-190℃,最高可以被加熱到200℃,可以任意的切割尺寸，可以與食品直接接觸，屬于食品級的科技冰，安全無毒 環(huán)保節(jié)能，取代了凝膠包，袋裝冰，塊冰和干冰.
使用方法：
先把冰袋放在水里，用手揉，使科技冰膨脹，膨脹到1厘米左右為最佳狀態(tài)，膨脹好后拿出來把表面的水分擦干，然后放在冰箱里冷凍就可以用了。
2、疫苗冷藏運輸箱
疫苗冷藏運輸箱是采用食品級的環(huán)保LLDPE材料，經(jīng)過世界上最先進的-----旋轉模壓工藝一次成型精制而成的，配有海洋不銹鋼鎖扣，底部配有橡膠防滑墊，無毒無味、抗紫外線、不易變色，表面光滑，容易清洗，保溫效果好，不怕摔碰，可終身使用。持續(xù)冷藏保溫時間可達數(shù)天，適用于任何物品的長時間冷藏和保鮮，可適用于醫(yī)用采樣、取樣，生物制劑冷藏低溫運輸、血液運輸?shù)取?!--kynewsend--> |
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